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里程碑


2004年    快速杂交仪通过国家药械注册验证获生产销售许可证    

               快速杂交仪通过国家技术鉴定,成为国家科技部全国重点推广项目    


2005年    HPV核酸扩增分型检测试剂盒获国家中小企业科技创新无偿资助项目    


2006年    HPV核酸扩增分型检测试剂盒获得国家新药证书、欧盟CE认证    


2007年    21种HPV分型检测试剂盒获得国家发明专利    

               13种高危HPV荧光检测试剂盒通过CFDA、CE认证    


2008年    HPV核酸扩增分型检测试剂盒、医用核酸分子快速杂交仪认定为广东省高新技术产品    


2009年    13种高危HPV荧光检测试剂盒获得国家发明专利    


2010年    人乳头状瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法获国家发明专利    

               12+2高危型HPV联合16/18基因分型检测试剂盒通过CE认证    


2011年    淋球菌(NG)/沙眼衣原体(CT)/解脲脲原体(UU)检测试剂盒获得CFDA认证及国家发明专利    


2012年    α-和β-地中海基因检测试剂盒获得CFDA认证及国家发明专利    

               脑脊液感染细菌基因检测试剂盒获得国家发明专利    



2013年   13种高危HPV荧光检测试剂盒   

              12+2高危型HPV联合16/18基因分型检测试剂盒    

              21种HPV分型检测试剂盒    

              医用核酸分子快速杂交仪(型号:HHM-2)    

              医用核酸分子快速杂交仪(型号:HB-2009A)    

              ——以上五个产品均被广东省科学技术厅认定为广东省高新技术产品   


2014年  37种HPV分型检测试剂盒   

             解脲脲原体核酸检测试剂盒    

             沙眼衣原体核酸检测试剂盒    

             ——以上三个产品均获得CFDA认证    

            耳聋易感基因检测试剂盒    

            泌尿生殖道支原体分型检测试剂盒    

            全自动生物芯片点样仪    

            ——以上三个产品均获得国家发明专利   


2015年 α-地中海贫血基因检测试剂盒   

             β-地中海贫血基因检测试剂盒    

             乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒    

             23种HPV荧光分型检测试剂盒    

            α-、β-地中海贫血基因检测试剂盒    

            耳聋易感基因检测试剂盒    

            沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)/解脲脲原体(UU)核酸检测试剂盒    

            淋球菌核酸检测试剂盒    

            ——以上八个产品均获得CFDA认证    

            全自动核酸分子杂交仪(型号:HBHM-9000A)通过药监局备案审批    

            念珠菌分型检测试剂盒获得国家发明专利    

            全自动核酸分子杂交仪获得外观设计专利    

            全自动核酸分子杂交仪获得实用新型专利   


2016年  自动核酸分子杂交仪(型号:HBHM-3000S)通过药监局备案审批    

             苯丙酮尿症PAH基因检测试剂盒    

             α-、β-地中海贫血基因检测试剂盒    

             ——以上两个产品均获得国家发明专利   

2017年  全自动核酸分子杂交仪获得发明专利


2019年  Y染色体微缺失检测试剂盒获NMPA注册认证    

              医用核酸分子杂交仪(HB-2012A)

              自动核酸分子杂交仪(HBHM-3000S)

              全自动核酸分子杂交仪(HBHM-9000A)

              医用核酸分子杂交仪(HHM-3)

              ——以上4个产品获得欧盟CE认证

              人型支原体/生殖支原体核酸检测试剂盒

              Y染色体微缺失检测试剂盒

              ——以上2个产品获得NMPA注册认证 

              核酸杂交仪

              核酸提取仪

              核酸分子杂交仪

              试剂盒

              ——以上4个产品获得外观设计专利

              DNA分型鉴定试剂盒

              一种氯喹凝胶及其制备方法和应用

              一种重叠延伸PCR结合Sanger测序检测耳聋易感基因突变的方法

              ——以上3项技术获得发明专利

              一种用于分子杂交仪反应室的恒负压排液系统

              一种反应室联动控制机构

              ——以上2项技术获得实用新型专利

2020年  CYP2C9、VKORC1基因多态性检测试剂盒   

             葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因检测试剂盒

             生殖道感染病原体核酸检测试剂盒

             ——以上3个产品获得NMPA注册认证 

             全自动核酸提取仪(HBNP-4801A)获得欧盟CE认证

             新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得欧盟CE、巴西ANVISA、秘鲁、墨西哥、匈牙利认证。

 

             一种重叠延伸PCR结合Sanger测序检测叶酸代谢相关基因突变的方法一种一步法反转录PCR结合Sanger测序检测新型冠状病毒的试剂盒

             一种重叠延伸PCR结合Sanger测序检测不连续多DNA位点的方法

             一种消毒防护用液膜防护剂及其制备方法与应用

             一种氯喹抑菌消毒液及其应用

             ——以上5项技术获得发明专利

 

             酶移液平台 

             包装盒(磷酸氯喹凝胶)

             全自动核酸提取仪

             全自动核酸分子杂交仪

             ——以上4个产品获得外观设计专利

             一种弹性加热装置及核酸提取纯化仪

             一种反应室升降装置

             一种用于核酸提取仪的运动机构

             一种用于核酸提取仪的磁棒套夹紧机构

             一种用于过度增殖皮肤护理的电生理装置

             ——以上5项技术获得实用新型专利


2021年 检测耳聋易感基因突变的试剂盒及其应用

             一步法核酸提取转化试剂盒及其使用方法

             一种检测α-地中海贫血的核酸组合物、其基因芯片、其试剂盒及其应用

             一种离子交换纤维氯喹混悬液及其制备方法

             一种低浓度酒精杀菌消毒液及其应用

             一种检测APOE和SLCO1B1基因多态性位点的引物、探针及其试剂盒

             一种检测SARS-CoV-2的引物组合物及其应用

             一种从孕妇宫颈脱落细胞中分离胎盘滋养层细胞的方法

             一种检测新型冠状病毒的引物探针组合及其应用

             ——以上9项技术荣获国家发明专利

 

            一种氯喹凝胶及其制备方法和应用荣获美国、日本、韩国、俄罗斯发明专利

 

            一种滑动压紧反应室机构

            一种药物性耳聋基因检测试剂盒

            一种先天性耳聋基因检测试剂盒

            一种乳酸脱氢酶测定试剂盒

           一种尿酸检测试剂盒

           一种基于外泌体的前列腺癌多基因诊断试剂盒

           一种基因突变检测试剂盒

           一种基因扩增检测试剂盒

           一种RNA纯化试剂盒

           一种移液模块

           一种灵活通量的移液式磁珠法核酸提取试剂盒

          一种分子杂交反应装置

          一种用于实时荧光PCR的防污染装置

          一种用于荧光PCR仪的移液机构

          ——以上14项技术荣获实用新型专利

 

2022年 一种适用于生殖道病原菌检测的非冻型尿液DNA保存液

      一种新冠病毒、甲乙流感及呼吸道合胞病毒检测试剂盒

      一种新的短串联重复序列等位基因阶梯的制备方法

      一种拭子样本核酸释放剂

      一种检测Citrin缺乏症基因的引物、探针及其试剂盒

      一种检测EBV中C启动子甲基化水平的试剂盒及方法

      一种基因芯片的判读方法、装置、设备及存储介质

      一种用于膀胱癌早期筛查和/或预后监测的引物探针组合及试剂盒

      一种α-地中海贫血基因检测试剂盒

     一种基于多重PCR技术检测不同新冠病毒突变株的引物探针组、检测试剂盒及其应用

     一种用于定量检测EB病毒Cp启动子甲基化的试剂盒

     一种用于检测病原体的多重PCR 引物和探针组合及其应用

    新冠核酸检测数据的智能审核及处置指引系统

    一种用于样本管开盖过程中的夹紧方法

    一种基于飞行时间质谱的同时检测26个耳聋易感基因突变位点的试剂盒及其应用

    用于检测新型冠状病毒及区分Omicron不同突变株的引物探针组合和试剂盒

    一种地中海贫血基因检测质控品及其制备方法

    一种检测脊髓性肌萎缩症相关基因的试剂盒

    一种可持续性吸附的柱塞泵及物体移取组件

   一种用于同时检测并鉴别猴痘病毒I型、Ila型和IIb型的多重gPCR 试剂盒

   一种扩增杂交一体化基因芯片及核酸扩增和杂交的方法

   UGT1A1基因多位点扩增引物组、试剂盒及检测方法

   一种用于检测14种高危型人乳头状瘤病毒E6/E7区mRNA的试剂盒

   一种猴痘病毒假病毒颗粒及其制备方法

   一种同步检测22种手足口病毒的引物探针组合物及试剂盒

   一种用于检测结节性硬化症基因突变的试剂盒

   一种用于活体细胞分选的微流控芯片

   一种通过检测 ZNF671 和 ZMYND10 基因甲基化诊断鼻咽癌的试剂盒

   一种膀胱癌快速检测试剂盒

   一种乙型肝炎病毒用药指导系统及其应用

  检测结直肠癌的引物探针组合、试剂盒及应用

  基于嵌入式软件的串口通信系统及方法

   ——以上32项技术荣获国家发明专利

 

         一种氯喹凝胶及其制备方法和应用荣获澳大利亚、印尼、美国、欧洲发明专利

         一种从孕妇宫颈脱落细胞中分离胎盘滋养层细胞的方法荣获日本、美国、俄罗斯发明专利

 

         一种微流控核酸提取试剂盒、检测系统

         一种新型管架机构

         一种串联式全自动点样仪

         一种全自动点样仪

         一种核酸提取磁套架

        一种核酸提取磁套件

        一种密闭式免开盖提取PCR扩增管

        多通道磁套检测装置

       一种微流控核酸提取检测盒

       一种同时检测细胞内多种荧光信号的分选装置

       宫颈细胞采样装置

       便携式病毒检测样本运送箱

       一种用于细胞分选仪的激光装置

       一种具有持续吸附功能的柱塞泵及物料移取装置

       一种可提供持续吸附力的柱塞泵以及物料移取系统

       一种基于相对定量分析的判读装置

       一种小型离心机

       便于拿取咽拭子的存放盒

       用于放置病毒检测试管的暂存箱

       一种移液吸头

       一种杂交反应室夹紧机构

       ——以上21项技术荣获实用新型专利


2023年 一种检测脊髓性肌萎缩症相关基因的试剂盒

            一种可持续性吸附的柱塞泵及物体移取组件

            一种用于同时检测并鉴别猴痘病毒I型、Ila 型和 IIb 型的多重 gPCR 试剂盒

            一种扩增杂交一体化基因芯片及核酸扩增和杂交的方法

            UGT1A1基因多位点扩增引物组、试剂盒及检测方法

            一种基于飞行时间质谱的同时检测26个耳聋易感基因突变位点的试剂盒及其应用

            一种用于样本管开盖过程中的夹紧方法

            用于检测新型冠状病毒及区分Omicron不同突变株的引物探针组合和试剂盒

            一种地中海贫血基因检测质控品及其制备方法

            一种同步检测22种手足口病毒的引物探针组合物及试剂盒

            一种用于检测14种高危型人乳头状瘤病毒E6/E7区mRNA的试剂盒

            一种猴痘病毒假病毒颗粒及其制备方法

            一种用于检测结节性硬化症基因突变的试剂盒

            一种用于活体细胞分选的微流控芯片

            一种通过检测 ZNF671 和 ZMYND10 基因甲基化诊断鼻咽癌的试剂盒

            一种膀胱癌快速检测试剂盒

             一种乙型肝炎病毒用药指导系统及其应用

            检测结直肠癌的引物探针组合、试剂盒及应用

            基于嵌入式软件的串口通信系统及方法

            ——以上19项技术荣获国家发明专利

 

            一种氯喹凝胶及其制备方法和应用荣获美国、欧洲发明专利

            一种从孕妇宫颈脱落细胞中分离胎盘滋养层细胞的方法荣获日本、美国、俄罗斯发明专利

             

            一种密闭式免开盖提取PCR扩增管

            多通道磁套检测装置

            一种微流控核酸提取检测盒

            一种同时检测细胞内多种荧光信号的分选装置

            宫颈细胞采样装置

            便携式病毒检测样本运送箱

            一种用于细胞分选仪的激光装置

            一种具有持续吸附功能的柱塞泵及物料移取装置

            一种可提供持续吸附力的柱塞泵以及物料移取系统

            一种基于相对定量分析的判读装置

            一种小型离心机

            便于拿取咽拭子的存放盒

            用于放置病毒检测试管的暂存箱

            一种移液吸头

            一种杂交反应室夹紧机构

            ——以上15项技术荣获实用新型专利


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